Przez ostatnie siedem lat californijski startup Kintsugi rozwijał AI zaprojektowaną do wykrywania oznak depresji i lęku na podstawie mowy człowieka. Jednak po niepowodzeniu w uzyskaniu certyfikatu FDA na czas, firma zamknęła działalność i udostępniła większość swojej technologii jako open-source. Niektóre elementy mogą znaleźć drugie życie poza medycyną, np. do wykrywania fałszywych nagrań audio (deepfake)..
Oceny stanu zdrowia psychicznego wciąż w dużej mierze opierają się na kwestionariuszach i wywiadach klinicznych, a nie na testach laboratoryjnych czy skanach powszechnych w medycynie fizycznej. Zamiast skupiać się na tym, co ktoś mówi, oprogramowanie Kintsugi analizuje sposób mówienia. Pomysł nie jest nowy — wzorce mowy, takie jak pauzy, struktura zdań czy tempo, są znane jako wskaźniki różnych problemów ze zdrowiem psychicznym — ale Kintsugi twierdzi, że jego AI wykrywa subtelne zmiany, które mogą być mniej oczywiste dla ludzkich obserwatorów..
Firma próbowała uzyskać certyfikat FDA poprzez ścieżkę “De Novo” — przeznaczoną dla nowatorskich urządzeń medycznych niskiego ryzyka bez istniejącego odpowiednika na rynku. Choć ma ona usprawnić zatwierdzanie nowych rodzajów produktów, nadal wymaga lat zbierania danych i weryfikacji regulacyjnej. Założycielka i dyrektor generalna Grace Chang przyznała, że dużo czasu spędzono na edukowaniu regulatora na temat AI..
Niezależnie od nacisku administracji Trumpa na ograniczenie biurokracji i szybsze wprowadzanie produktów AI na rynek, Chang stwierdziła, że eksperci regulacyjni mówią jej, że “nie ma nic, co by im w tym pomogło oprócz głośnych okrzyków z góry”. Proces zatwierdzania był dodatkowo spowolniony przez zamknięcia rządu federalnego. Startup wyczerpał środki finansowe w oczekiwaniu na ostateczne złożenie wniosku..
Zamiast przyjąć “drapieżne” krótkoterminowe oferty — jedno z nich wynosiło około 50 000 dolarów tygodniowo w zamian za akcje warte milion dolarów — zespół zdecydował się na open-source większości technologii, by inni mogli kontynuować tę pracę. Otwarte udostępnienie modelu screeningowego zdrowia psychicznego rodzi też obawy o ewentualne nadużycia poza środowiskiem klinicznym..
Źródło: The Verge
